Medisch schandaal: gevaarlijke HES-infusiemiddelen



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Onderzoek naar HES-infusiemiddelen jarenlang vervalst?

Schandaal van potentieel gevaarlijke infusies. Infusies op basis van hydroxyethylzetmeel (HES) worden al decennia lang in de spoedeisende hulp en op de intensive care gebruikt als zogenaamde colloïdale volumevervangers (bloedplasmavervanging). In het geval van massaal bloedverlies of dreigende hypovolemische shock, zijn ze bedoeld om de toestand van de patiënt te stabiliseren. Het tegendeel kan echter het geval zijn.

Verschillende recente studies hebben aangetoond dat "HES een ongunstige baten-risicoverhouding kan hebben bij de behandeling van ernstig zieke patiënten", meldt het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (BfArM). In een recent artikel kwam het nieuwsmagazine "Focus" zelfs tot de conclusie dat "er veel te zeggen valt over het feit dat de risico's lange tijd verborgen blijven door nepstudies." In maart startte de BfArM een risicobeoordelingsproces op Europees niveau om Controleer de verhouding van HES-preparaten grondig. Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft vervolgens, na een eerste beoordeling in juni 2013, aanbevolen de goedkeuringen voor HES-infuusoplossingen te schorsen.

Verhoogde sterfte door HES-infusiemiddelen? Het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen adviseert artsen om de gebruikelijke HES-infuusoplossingen niet langer te gebruiken. In een gesprek met "Focus" adviseert BfArM-president Walter Schwerdtfeger de spoedeisende medische centra en klinieken om meer infuusoplossingen op te slaan dan HES. "Je moet erop voorbereid zijn dat de goedkeuring van HES op Europees niveau de komende maanden wordt beperkt of opgeschort," vervolgde Schwerdtfeger. Het PRAC concludeerde in juni dat HES-infusies een hoger risico op nierschade en een hogere mortaliteit hebben in vergelijking met zogenaamde kristalloïde infuusoplossingen. Vooral het gebruik bij patiënten met sepsis was in de recente onderzoeken ongunstig gebleken.

Vervalste onderzoeken naar HES-infusiemiddelen? In het huidige artikel concludeert de "Focus" dat "een reeks oudere onderzoeken door de Duitse arts B., die sindsdien zijn ingetrokken vanwege wetenschappelijk wangedrag", heeft bijgedragen aan het wijdverbreide gebruik van HES-infusies gedurende meer dan 40 jaar. Er lopen ook vervolgonderzoeken, waarbij lichamelijk letsel een van de vermoedens vormt. De dokter wilde geen commentaar geven op de krant, maar is volgens de "Focus" "getrouwd met een voormalige hooggeplaatste medewerker van de HES-wereldmarktleider Fresenius (Bad Homburg)". Hier wordt vermoed dat er mogelijk een belangenconflict is geweest. Fresenius-woordvoerder Matthias Link gaf hier om 'gegevensbeschermingsredenen' geen commentaar op, maar het bedrijf ziet zijn infusiemiddel blijkbaar verkeerd in de schandpaal. "We eisen een herbeoordeling", citeert de "Focus" de Fresenius-woordvoerder. Het negatieve oordeel van de EU-instantie in eerste aanleg geeft een verkeerde indruk, want als de nieuwe studies al zouden zijn, zou het risico alleen zijn toegenomen als HES zou worden gebruikt tegen een naderende sepsis, legde Link uit.

Als de voorlopige negatieve baten-risicobeoordeling van de HES-infusiemiddelen wordt bevestigd, kan een tijdig verlies van goedkeuring worden verwacht. De vraag rijst echter hoeveel mensen de afgelopen decennia daadwerkelijk zijn getroffen door de juiste infusies. (fp)

Afbeelding: Herbert Käfer / pixelio.de

Auteur en broninformatie



Video: Lezing Petra De Sutter -.: Hormoonverstoorders in plastic en blik.


Vorige Artikel

Kankerziekten in Brandenburg nemen toe

Volgende Artikel

DAK: Het aantal keizersneden neemt snel toe