Beoordeling van voordelen van gevestigde geneesmiddelen toegestaan



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Novartis moet de evaluatie van gevestigde geneesmiddelen accepteren

De voordelen kunnen ook worden gecontroleerd voor reeds gevestigde geneesmiddelen. De batenbeoordeling van geneesmiddelen die door het Federaal Gemengd Comité (G-BA) op de markt worden gebracht, is in de huidige vorm legaal, volgens de huidige uitspraak van de sociale rechtbank van Berlijn-Brandenburg. Hier heeft het farmaceutische bedrijf Novartis Pharma GmbH een rechtszaak aangespannen tegen de beoordeling door de G-BA van de geneesmiddelengroep van gliptines (bepaalde diabetesmedicijnen).

Met zijn beslissing bevestigde de sociale overheidsinstantie de beoordeling van de voordelen van reeds gevestigde geneesmiddelen die door de G-BA was uitgevoerd en verwierp de vordering van Novartis (dossiernummer: L 7 KA 112/12 KL). De twee diabetesgeneesmiddelen van het farmaceutische bedrijf moeten nu worden geconfronteerd met de geplande voordelenbeoordeling zonder dat Novartis Pharma GmbH afzonderlijk tegen hen in beroep kan gaan in de vorm van een bezwaar of een actie ter vermijding. Het farmaceutische bedrijf "heeft echter nog steeds de mogelijkheid om een ​​rechtszaak aan te spannen nadat een arbitragebesluit is genomen", aldus de onpartijdige voorzitter van de G-BA en de voorzitter van de verantwoordelijke farmaceutische subcommissie, Josef Hecken, in een persbericht na de uitspraak. De nationale sociale rechtbank "heeft een beslissing genomen die garandeert dat de uitkeringsprocedures naar behoren kunnen worden uitgevoerd", vervolgt Hecken.

Beoordeling van voordelen voor nieuwe geneesmiddelenregistraties sinds 2011 Standaard Sinds 2011 is de beoordeling van het extra voordeel bedoeld voor alle nieuwe geneesmiddelenregistraties op de Duitse markt. Dit is om ervoor te zorgen dat alleen medicijnen die de situatie van de patiënt daadwerkelijk verbeteren door de zorgverzekeraars worden vergoed. Terwijl de farmaceutische bedrijven tot 2010 nog de prijzen van hun medicijnen zelf konden bepalen, is sinds de invoering van de batenanalyse de aanname van de kosten door de zorgverzekeraars afhankelijk gemaakt van het extra voordeel van nieuwe medicijnen. Reeds gevestigde geneesmiddelen genoten aanvankelijk enige vorm van inventarisbescherming, maar de G-BA gaf opdracht tot een retrospectieve beoordeling voor zes groepen actieve ingrediënten. Een aanpak die grote zorgen baarde in de farmaceutische industrie en daarom probeerde Novartis Pharma GmbH de latere beoordeling van de voordelen van haar diabetesgeneesmiddelen Galvus en Eucreas te voorkomen door middel van een rechtszaak voor de regionale sociale rechtbank.

Juridische uitbreiding van de uitkeringsbeoordeling tot gevestigde geneesmiddelen Nu de wettigheid van de procedure is bevestigd door het Staatsgerechtshof van Berlijn-Brandenburg, moet de uitkeringsbeoordeling voor de diabetesgeneesmiddelen zoals gepland worden voltooid. Tegen het einde van het jaar wordt een besluit verwacht, op basis waarvan de prijsonderhandelingen eindelijk kunnen plaatsvinden. Over het geheel genomen is de batenanalyse van geneesmiddelen een zeer succesvol model, met behulp waarvan aanzienlijke bedragen in de gezondheidszorg kunnen worden bespaard zonder de kwaliteit van de behandeling te schaden. Bovendien kunnen farmaceutische bedrijven een hogere prijs blijven vragen voor nieuwe geneesmiddelen met echte extra voordelen, niet in het minst om de kosten van onderzoek en ontwikkeling te dekken. Een uitbreiding van de batenanalyse tot bepaalde geneesmiddelen die vóór 2011 zijn goedgekeurd, lijkt logisch. De Association of Research-Based Pharmaceutical Manufacturers (vfa) bleef echter grote twijfels uitspreken over het nut van een dergelijke uitbreiding op de bestaande markt. Ook de monetaire belangen van de farmaceutische industrie zullen hier waarschijnlijk een rol spelen, aangezien zij een miljardenbusiness zouden kunnen mislopen als de gevestigde geneesmiddelen hun voordelen niet bevestigen. (fp)

Afbeelding: Dr. Klaus-Uwe Gerhardt, Pixelio

Auteur en broninformatie



Video: Geneesmiddel van de week - Farmacotherapie Eindtoets


Vorige Artikel

Woede kan bij het kind flauwvallen veroorzaken

Volgende Artikel

Spuiten helpen niet met de tenniselleboog