Witte deeltjes: griepvaccin teruggeroepen



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Duitsland, Italië, Oostenrijk en Zwitserland hebben besmette griepvaccins teruggeroepen

Knelpunt voor griepvaccin: Het griepvaccin wordt schaars in Beieren, Sleeswijk-Holstein en Hamburg. Nadat de farmaceutische fabrikant Novartis al negatieve krantenkoppen had gehaald vanwege leveringsproblemen met het griepvaccin BEGREPAL, kondigt het Paul Ehrlicher Instituut (PEI) nu de bevriezing van de verkoop van twee griepvaccins aan, aangezien besmettingen van BEGIPAL en FLUAD in bepaalde batches zijn aangetroffen. Deze kunnen de eerste paar uur na vaccinatie ernstige allergische reacties veroorzaken.
Verontreinigd griepvaccin teruggeroepen Het Paul Ehrlicher Instituut (PEI), dat verantwoordelijk is voor de introductie op de Duitse markt, heeft als voorzorgsmaatregel vier batches van het griepvaccin BEGRIPAL met de partijnummers 126201, 126102A, 126101, 126202A en één batch van het griepvaccin met batchnummer 128902. De Italiaanse autoriteiten waren woensdag al gestopt met de verkoop en het gebruik van het vaccin, omdat in sommige spuiten witte uitvlokking van het griepvaccin werd opgemerkt. Het Italiaanse ministerie van Volksgezondheid en de farmaceutische autoriteiten van Aifa hebben verklaard dat het getroffen griepvaccin "potentieel gezondheidsbedreigende kwaliteitsgebreken" zou hebben. Het was een voorzorgsmaatregel om "ongewenste reacties" te voorkomen. Volgens de mededeling zijn tot dusver echter geen klachten bekend geworden.

Zoals de PEI meldt, werd de witte uitvlokking in Duitsland niet waargenomen. Desalniettemin besloot het instituut de goedkeuring voor de partijen in te trekken, in de pre-productiefasen waarvan dergelijke wijzigingen werden gevonden. Vaccinatie met het besmette vaccin kan de eerste paar uur daarna 'allergisch voor anafylactische reacties' veroorzaken, wat kan leiden tot levensbedreigende bloedsomloop en orgaanfalen. 'Latere reacties of late gevolgen zijn nog niet beschreven', aldus de PEI. Daarom hoeven mensen die al zijn gevaccineerd met Fluad of Gründipal niet bang te zijn voor late bijwerkingen.

"Het Paul Ehrlich Instituut heeft in het lopende seizoen geen bijwerkingenrapporten van ernstige intolerantiereacties ontvangen. Wat betreft risicopreventie en consumentenveiligheid is het echter raadzaam om de goedkeuring voor bepaalde batches vaccin in te trekken, omdat uitvlokking in het vaccin en dus ernstige bijwerkingen niet kunnen worden uitgesloten ", aldus professor Klaus Cichutek, voorzitter van de PEI.

Oplosmiddelen kunnen uitvlokking veroorzaken in het griepvaccin Sommige experts, waaronder Hildebert Wagner van het Centrum voor Farmaceutisch Onderzoek van LMU München, vermoeden dat de witte uitvlokking het gevolg is van besmetting. Omdat het virus dat in de vaccins wordt gebruikt, wordt gereproduceerd in kippeneieren, kan het ook eiwit zijn. De witte deeltjes zijn volgens de experts geen directe uitvlokking van het vaccin maar van het oplosmiddel. Tot dusver zijn echter geen duidelijke inzichten verkregen. Het is echter zeker dat dergelijke uitvlokingen normaal niet voorkomen in het griepvaccin.

Met de intrekking van het toch al schaarse vaccin als gevolg van de leveringsproblemen van Novartis, wordt de situatie nu erger, vooral in Beieren, Sleeswijk-Holstein en Hamburg.

De achtergrond is een aanbesteding die Novartis had gewonnen. De zorgverzekeraars sloten toen exclusieve contracten met het farmaceutische bedrijf voor het goedkope vaccin, de BEGIPAL. Begin oktober kondigde Novartis echter aan dat het het vaccin voorlopig niet kan afleveren. De zorgverzekeraars hebben vervolgens andere vaccins vrijgegeven voor de getroffen regio's. Fabrikanten van andere middelen zoals Fluenz, de griepvaccins Stada en Ratiopharm, Inflexal V, Influvac, Intanza en Mutagrip waren echter niet klaar voor de grote vraag nadat Novartis de aanbesteding had gewonnen, dus ook deze bedrijven hebben momenteel onvoldoende vaccinvoorraden. De daaropvolgende productie van het griepvaccin is ook uitgesloten voor het komende griepseizoen omdat de productie van een vaccin een langere doorlooptijd vereist. De bereiding van de serums is zeer arbeidsintensief en tijdrovend. Het duurt ongeveer zes maanden om het voltooide vaccin te krijgen.

Andere landen herinneren aan griepvaccin Naast Italië en Duitsland hebben Oostenrijk en Zwitserland het griepvaccin teruggeroepen, dat in verschillende landen op de markt is gebracht. Er zijn in totaal enkele miljoenen vaccindoses getroffen, die in het komende griepseizoen niet beschikbaar zullen zijn. Zoals gemeld door "Spiegel Online", gaat elke seconde met lege handen weg.

Novartis had de verantwoordelijke autoriteiten in Italië en Oostenrijk zelf op de hoogte gesteld van de mogelijke besmetting. Een deskundig advies, in opdracht van de fabrikant, bevestigt echter dat de vlokjes "onschadelijk" zijn. Zoals Sigrid Rosenberger, woordvoerster van het Oostenrijkse ministerie van Volksgezondheid, heeft aangekondigd, wil de autoriteit het vaccin zelf controleren. Dat kan 'wel drie weken duren'.

De Zwitserse goedkeurings- en controleautoriteit voor geneesmiddelen "Swissmedic" heeft ook besloten te stoppen met de verkoop van het griepvaccin. Volgens een bericht is dit een pure voorzorgsmaatregel die van invloed is op maximaal 160.000 vaccindoses. Mensen die al in Zwitserland zijn ingeënt, lopen geen enkel gezondheidsrisico.

Tijdens een persconferentie over de presentatie van de kwartaalcijfers van Novartis afgelopen donderdag in Bazel, sprak CEO Joseph Jimenez over de vaccins en benadrukte hij de veiligheid en effectiviteit van de serums. De fondsen zijn geleverd aan verschillende Europese en Aziatische landen. De betrokken vaccinpartijen waren al gesorteerd na productie in Italië en kwamen daar niet eens op de markt. Dit is het bewijs van de functionerende kwaliteitsborging van Novartis. (ag)

Lees verder:
Slaapziekte door varkensgriepvaccin
Narcolepsierisico door varkensgriepvaccin
Enorme twijfels over de effecten van het vaccin tegen dengue-koorts
Exotische virussen bereiken Europa

Afbeelding: Thomas Siepmann / pixelio.de

Auteur en broninformatie


Video: Elementaire deeltje en het standaardmodel


Vorige Artikel

Gedwongen röntgenfoto's bij asielzoekende kinderen

Volgende Artikel

300 kampeerders besmet met onbekend virus