Vanaf vandaag kunnen patiënten bijwerkingen melden



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Patiënten kunnen autoriteiten informeren over bijwerkingen van medicijnen

Er zijn enkele portalen op internet waar patiënten bijwerkingen van medicijnen kunnen melden. Deze websites worden echter commercieel geëxploiteerd en dienen meestal alleen om ervaringen tussen patiënten uit te wisselen. Voortaan kunnen getroffenen echter veranderingen in het geneesmiddel en bijwerkingen rechtstreeks melden aan de verantwoordelijke toezichthoudende autoriteiten. Hiertoe hebben het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (Bfarm) en het Paul Ehrlich Instituut (Pei) voor vaccins in samenwerking een eigen portaal gelanceerd.

Vanaf vandaag (dinsdag) kunnen patiënten bijwerkingen van orale medicijnen of vaccinaties melden. Volgens de autoriteiten is de bètafase voor het nieuwe internetportaal al ingericht, zodat informatie in de toekomst sneller, effectiever en gemakkelijker kan worden vastgelegd. Het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen hoopt eerder onbekende bijwerkingen sneller te publiceren en, indien nodig, maatregelen te nemen om de risico's te minimaliseren, zoals de PEI in Langen uitlegde. "De overdracht van bijwerkingen aan de hogere federale autoriteiten kan gebeuren via www.consumer-uaw.pei.de door het invoerformulier te activeren via de weergegeven link. De melding wordt doorgestuurd naar de autoriteit die verantwoordelijk is voor het betreffende geneesmiddel (BfArM of PEI) ”, zegt de PEI.

Dit betekent dat de nieuwe portal patiënten en consumenten snel toegang geeft tot het vereenvoudigde rapportagesysteem. Als een patiënt vermoedt dat symptomen zoals hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid of zelfs ernstige symptomen zijn veroorzaakt door het gebruik van een geneesmiddel, kan het vermoeden worden gemeld zonder de bevestiging van de arts. De PEI benadrukt uitdrukkelijk dat "de gegevens vertrouwelijk zijn". De persoonlijke gegevens die worden gegeven in het "Verdachte rapport van de bijwerking of in de verzonden documenten worden niet overgebracht naar de centrale database met bijwerkingen van de PEI / BfArM". Mensen “met mogelijke bijwerkingen voor verdere diagnose en therapie moeten echter direct contact opnemen met de behandelend arts”, ook al is dit al gemeld via het formulier.

Bijwerkingen zijn ondanks klinische onderzoeken vaak onbekend
Als een nieuw medicijn wordt goedgekeurd, is kennis van bijwerkingen beperkt tot resultaten van klinische onderzoeken, die alleen kunnen worden uitgevoerd met een beperkt aantal mensen en een geselecteerde groep mensen. Zelfs als het aantal gevallen in klinische onderzoeken vóór goedkeuring groot is, resulteert wijdverbreid gebruik meestal in nieuwe inzichten en bijwerkingen die voorheen onbekend waren.

De Europese Unie plant momenteel ingrijpende wetswijzigingen om de rechten van patiënten te versterken. De rapporten van patiënten moeten aanzienlijk worden versterkt. In sommige landen is de procedure voor het melden van patiënten al actief. Ervaring tot nu toe heeft geleerd dat directe rapporten van patiënten over mogelijke bijwerkingen van geneesmiddelen helpen om risico's in een vroeg stadium te identificeren. Bovendien zijn farmaceutische bedrijven, artsen en apothekers verplicht vermoedelijke gevallen van negatieve effecten op geneesmiddelen onmiddellijk te melden.

Positieve ervaring in andere landen
De ervaring in andere landen was redelijk goed. Studies in Engeland, de Verenigde Staten en Canada lieten zien dat patiënten algemene symptomen beschreven zoals misselijkheid, algehele malaise, duizeligheid, snelle hartslag, slaapproblemen of innerlijke rusteloosheid. De symptomen verschilden van die van de artsen die het systeem ook gebruikten. De medische professionals waren beperkt tot "specifieke informatie", maar patiënten hadden veel meer symptomen dan verpleegkundigen of medische professionals.

Een Noorse studie toonde ook aan dat 70 procent van de ingevoerde bijwerkingen niet levensbedreigend of ernstig was. In Denemarken bedroeg het percentage echter slechts 55 procent van de eigen bijdragen. Ongeveer 35 procent van de gemelde bijwerkingen bij Deense patiënten waren die die niet eerder op de bijsluiter waren verschenen. (sb)

Afbeelding: afbeelding van de portal

Auteur en broninformatie



Video: Les 6. Gods Masterplan. in tijd van Corona - Orlando Bottenbley


Vorige Artikel

Studie: met of zonder kind: stress is stress

Volgende Artikel

Naturopathische praktijk Lutter