Derde terugroepactie voor antihypertensiva gestart



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Derde terugroepactie voor hypotensief - Houdbaarheid onjuist vermeld

Generieke fabrikant Dexcel heeft de derde en laatste terugroepcampagne voor het antihypertensivum amlodipine gelanceerd. Na 15 maanden zijn de tabletten niet meer stabiel en mogen consumenten ze daarom niet meer gebruiken, waarschuwde Dexcel.

Generieke fabrikant Dexcel zal alle artikelen van het bloeddrukverlagend middel “Amlodipine” terugroepen, waarop de nieuwe houdbaarheid van 15 maanden nog niet is aangegeven. De vervaldatum op het medicijn was verkeerd vermeld en mag daarom niet worden gebruikt, waarschuwde het farmaceutische bedrijf. Alleen de oude partijen van het preparaat "Amlodipine", die nog in omloop waren en die tot augustus 2010 op de markt waren, worden door de terugroepactie getroffen.

Bloeddrukverlaging was niet langer stabiel na 15 maanden Tijdens routinematige kwaliteitscontroles had Dexcel Pharma GmbH ontdekt dat de bloeddrukverlagende "amlodipine", in tegenstelling tot wat op de verpakking stond, na 15 maanden niet meer stabiel was. Als gevolg hiervan werd in verschillende secties besloten tot terugroepactie, enerzijds om de producten voor de vervaldatum van de markt te halen en anderzijds om de continue zorg van de patiënten te waarborgen. De geneesmiddelen zijn in eerste instantie in overleg met de verantwoordelijke autoriteiten geleverd en moeten na een jaar uit de handel worden genomen. De derde en laatste ronde van deze terugroepactie is nu begonnen. Desalniettemin is de aanvoer gegarandeerd, aangezien de preparaten sinds september 2010 zijn geleverd met details over de nieuwe houdbaarheid.

Slechts een duizendste van de antihypertensiva wordt geretourneerd. Volgens het farmaceutische bedrijf is een groot deel van de artikelen van het antihypertensivum, waarop de THT-datum verkeerd was vermeld, reeds uit de handel genomen of opgebruikt. Zo was de respons op de laatste terugroepcampagne midden december minder dan een op de duizend en een vergelijkbare orde van grootte was ook te verwachten als onderdeel van de huidige terugroepcampagne. 'Amlodipine is een veelgebruikt medicijn; de batches zijn meestal zeer snel opgebruikt, zodat er bij groothandels en apotheken nauwelijks oude goederen zijn ”, aldus de directeur van het farmaceutisch bedrijf dr. Mathias Pietras, het lage responspercentage. De Managing Director van Dexcel kan echter niet weten of alle betrokkenen de terugroepcampagne daadwerkelijk hebben opgemerkt en dat alle items van de overeenkomstige batch die niet zijn geretourneerd, al zijn opgebruikt. Kritische consumenten vragen zich daarom af waarom de verkeerd geëtiketteerde artikelen tot september vorig jaar nog werden verkocht of dat de voorzieningszekerheid niet met andere middelen kon worden gegarandeerd. Hier zou bijvoorbeeld de onmiddellijke heretikettering van de producten denkbaar zijn geweest - maar aanzienlijk duurder dan de huidige oplossing. (fp)

Afbeelding: Andrea Damm / pixelio.de

Auteur en broninformatie



Video: De invloed van een toxische relatie op kinderen


Vorige Artikel

Gedwongen röntgenfoto's bij asielzoekende kinderen

Volgende Artikel

300 kampeerders besmet met onbekend virus